La compañía biotecnológica estadounidense Gilead ha desarrollado un medicamento preventivo contra el VIH que se inyecta cada seis meses. Cuánto costará cada inyección
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), de Estados Unidos, aprobó este miércoles el primer tratamiento semestral preventivo del VIH de venta en el país, según anunció el fabricante del medicamento, Gilead Sciences.
El fármaco, llamado Yeztugo (lenacapavir), fue diseñado para reducir el riesgo de contraer VIH por vía sexual en adultos y adolescentes que pesen al menos 35 kilogramos. El inhibidor inyectable es la primera y única opción semestral disponible en EE.UU. para personas que necesitan o desean recibir el tratamiento.
Daniel O’Day, presidente y director ejecutivo de Gilead, calificó la aprobación como un “momento clave en la lucha de décadas contra el VIH”, según dijo en un comunicado. Los ensayos clínicos demostraron que el 99,9 % de los participantes que lo recibieron permanecieron VIH negativos.
“Yeztugo nos ayudará a prevenir el VIH a una escala nunca antes vista. Ahora tenemos una manera de acabar con la epidemia del VIH de una vez por todas”, agregó O’Day.
En los ensayos realizados en hombres homosexuales, bisexuales, personas transgénero y mujeres cisgénero en África subsahariana y regiones de América, los participantes que recibieron la inyección presentaron entre un 89% y un 96% menos de riesgo de contraer el virus en comparación con quienes tomaron Truvada, el medicamento oral de profilaxis pre-exposición (PrEP) más utilizado. Ninguna mujer que formó parte de estos ensayos se infectó, informó Gilead.
¿Cuál es la eficacia de Yeztugo?
Los ensayos clínicos de lenacapavir se realizaron con distintos grupos en varias regiones. Un estudio abarcó mujeres y adolescentes en África subsahariana y Uganda, donde el fármaco logró un 100% de eficacia en la prevención del VIH. Otro estudio incluyó a hombres cisgénero y personas de diversos géneros en países como Estados Unidos, Argentina, Brasil, México, Perú, Sudáfrica y Tailandia, con una disminución del 96% en la tasa de infección en la cohorte tratada con el medicamento inyectable en comparación con aquellos que no recibieron ninguna forma de PrEP.
El mecanismo de acción de lenacapavir difiere del resto de opciones disponibles, al bloquear la cápside del virus e impedir que infecte y replique ADN en las células CD4 del sistema inmune. Esta modalidad evita la necesidad de las estrictas rutinas de las terapias orales, que, según reporta Gilead, presentan tasas de adherencia tan bajas como el 50% al 55% en personas con alto riesgo de infección por VIH. El fármaco Yeztugo fue previamente aprobado en 2022, bajo el nombre Sunlenca, para ser usado junto con otras medicinas contra cepas fuertemente resistentes del virus. Como PrEP, representa la primera vez que se introduce una inyección semestral contra el VIH para su uso preventivo en adultos y adolescentes.
¿Cuánto costará el medicamento contra VIH?
El costo de Yeztugo será de 14.109 dólares por inyección, equivalente a 2.352 dólares mensuales. Aunque Gilead expresó que los seguros de salud en Estados Unidos tendrían que cubrir el medicamento bajo las disposiciones preventivas de la Ley de Cuidado de Salud a Bajo Precio (ACA), expertos subrayaron que podrían enfrentarse copagos altos o tramitaciones administrativas complejas para obtener la nueva inyección. Según un análisis de GoodRx citado por USA Today, los pacientes sin seguro que toman Truvada o Descovy pagan entre 22.000 y 30.000 dólares por año. Gilead anunció que sus programas de asistencia al paciente cubrirán hasta 7.200 dólares anuales en gastos de bolsillo para asegurados, y proporcionará el medicamento gratis a personas sin seguro de bajos ingresos.
A pesar del entusiasmo generado por los resultados clínicos, el éxito de lenacapavir como PrEP depende de factores logísticos, incluida la capacidad de los sistemas sanitarios para asegurar dos visitas anuales para la aplicación de la inyección. Estadísticas recientes citadas por NBC News indican que menos de la mitad de los usuarios de PrEP oral mantienen el tratamiento por seis meses o más, lo que subraya la importancia de alternativas con menor frecuencia de aplicación. Organizaciones de telemedicina y clínicas comunitarias ya han anunciado la disponibilidad inmediata de Yeztugo en áreas urbanas de alta concentración de usuarios potenciales, y se están formando alianzas con clínicas locales para ampliar el acceso.
¿Qué medicamentos existen contra el VIH?
Los medicamentos para la PrEP actualmente disponibles incluyen las pastillas diarias Truvada y Descovy, ambas fabricadas por Gilead, así como versiones genéricas y el inyectable Apretude de ViiV Healthcare, administrado cada dos meses. Datos del CDC indican que la gran mayoría de los usuarios de PrEP opta por la opción oral diaria, aunque su efectividad depende de la regularidad en la toma, que puede ser difícil de sostener a largo plazo, según reconoció Johanna Mercier, directora comercial de Gilead, a USA Today.
